企业标准备案 第14页

　　美容化妆品工具，如修眉刀，沐浴露、洗脸皂是否要非特备案？

　　答：美容化妆品工具，如修眉刀，化妆刷等不需要备案，但是沐浴露、洗脸皂等面部或身体表面清洁用品属于化妆品，需要备案。

　　某款产品已经停产，是否需要注销备案信息？

　　答：若市场上仍有流通建议暂不注销，但是生产企业不再生产已备案的产品时，应主动告知原备案的省级食品药品监督管部门，原备案的省级食品药品监督管理部门对告知情况予以备案。

　　上传照片需注意什么？

　　答：新规要求提供产品制成成品包装的实物照片，而不是包装设计图，这对于新产品来说就比较麻烦，因为备案和上市之间有一段时间差，一旦备案不通过，或者产品包装需要修改，那么这之间就会出现不可避免的成本消耗。还有，对于组合成套产品如何进行非特备案，单品备案，照片平面图务必有单品平面、立体图和套盒大合照！

　　对于委托加工的产品如何进行非特备案，这在不同地方的食药监局的管理口径是不一致的，有的地方能通过，有的地方不能通过。

　　还有，对于组合成套产品如何进行非特备案，相关规定也不细致，不统一，那么企业也只能先把每一个单个产品先备案，再等待进一步的政策对组合套装做出细化规定。

　　彩妆/香水/美妆工具 美发护发/假发 美容护肤/美体/精油 一级类目要求：

　　近一年内所有单品检测报告复印件，该检测报告须由省级及以上检测机构出具，且需包含如下必要检测项（成品检测报告内容须包含品牌名称、产品名称和生产单位名称）：

　　一次性使用卫生用品卫生标准 GB

一次性使用卫生用品卫生标准 GB	初始污染菌	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
细菌菌落总数	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
大肠菌群	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
绿脓杆菌/铜绿假单胞菌	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
金黄色葡萄球菌	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
溶血性链球菌	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
真菌菌落总数	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
杀菌性能	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
溶出性抗（抑）产品抑菌性能	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
稳定性测试	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
非溶出性抗（抑）产品抑菌性能	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
环氧乙烷	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
皮肤刺激试验	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
粘膜刺激试验	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
皮肤变态反应试验	一次性使用卫生用品卫生标准 GB

　　湿巾 GB/T 27728-2011

湿巾 GB/T 27728-2011	外观质量	湿巾 GB/T 27728-2011
标识标志	湿巾 GB/T 27728-2011
偏差	湿巾 GB/T 27728-2011
含液量	湿巾 GB/T 27728-2011
横向抗张强度	GB/T 12914-2008
包装密封性能	湿巾 GB/T 27728-2011
pH值	GB/T 1545-2008
去污力	湿巾 GB/T 27728-2011
腐蚀性	湿巾 GB/T 27728-2011
可迁移性荧光增白剂	湿巾 GB/T 27728-2011
尘埃度	GB/T 1541-1989

　　非特殊用途化妆品的备案工作几乎是每家化妆品生产企业质量、法规部门工作人员必须从事的内容，该工作虽然不难但是较为繁琐，而且经常会遇到法规中没有明确的情况出现，下面就由小编带领大家了解一下关于化妆品生产企业备案工作中遇到的问题。

　　什么是产品标准

　　产品标准系指对产品结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定，它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求，以确定其对用途的适应性。产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。

　　产品标准根据其功能可分为产品交付标准和企业内使用的产品标准。

　　产品交付标准系指作为产品生产、交付检验、验收和仲裁检验用的依据，是生产企业对消费者和社会的产品质量责任承诺。

　　产品交付标准必须是符合《标准化法》要求的合法标准。产品交付标准应符合： a) 强制性的国家标准、行业标准; b) 有关安全、卫生要求的地方标准; c) 企业声明执行的推荐性国家标准、行业标准、地方标准; 注：企业声明系指在产品或其包装上、产品的声明书、说明书、质量证明书、装货清单、交货单、标签上注明采用的标准。 d) 企业产品标准。包括： 1) 产品没有国家标准、行业标准或地方标准时，制定的企业产品标准; 2) 企业为提高产品质量、增强市场竞争力，制定严于国家标准、行业标准或地方标准并作为出厂交付依据的企业产品标准; 3) 对国家标准、行业标准或地方标准加以补充规定，并作为出厂交付依据的企业产品标准。

　　(参见： GB/T 企业标准体系 第九条)

　　企业产品标准备案是备案企业产品交付标准

　　2.办理条件

　　企业标准备案证书

　　企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准，作为组织生产的依据，该企业标准应办理备案。

　　办理依据编辑

　　1.《 标准化法》第六条：企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。

　　2. 《标准化法实施条例》第十七条：企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准，作为组织生产的依据。企业标准由企业组织制定(农业企业标准制定办法另定)，并按省、 自治区、直辖市人民的规定备案。

　　复审规定编辑

　　有下列情形之一的，企业产品标准应当进行复审：

　　(一)国家有关法律、法规、规章以及产业发展方针、政策作出调整或者重新规定的;

　　(二)新发布了相关国家标准、行业标准、地方标准的;

　　(三)规范性引用文件中相应的国家标准、行业标准、地方标准作了修订的;

　　(四)企业生产工艺或者原材料配方发生重大改变的;

　　(五)标准备案有效期届满的;

　　(六)其他应当进行复审的。

　　企业标准备案办理及费用

　　假如企业生产的产品既没有国家标准，没有行业标准，也没有地方标准的话，企业就应当制定企业标准，作为产品生产的标准指导。根据《标准化法》的规定：企业生产的产品，如果没有国家标准、行业标准和地方标准的，应制定企业标准，作为指导生产的依据。登记的执行标准可以是产品的国家标准、行业标准、地方标准或者已备案的企业产品标准。

　　企业产品标准备案，是指企业依法将自主制定并实施的企业产品标准，向企业工商注册登记住所地的标准化行政主管部门报送存档备查，或在国家标准化行政主管部门建立的统一开放的企业产品标准信息公共服务平台上自我声明公开的行为。自我声明公开后的企业产品标准是企业组织生产和接受产品质量合格评定的依据。

　　办公厅今日发布《关于印发消费品标准和质量提升规划（2016―2020年）的通知》（以下简称《通知》），取消传统的企业标准备案制度，同时放开企业标准。企业可根据需要自主制定、实施标准。

　　2015年开始后，各地的企业标准备案已经陆续可以做网上公示的流程。相较于之前传统的流程，时间和资料准备上，都简化了不少，所需的资料如下：

　　1. 产品的说明书

　　2. 产品的图片

　　3. 产品的功能性能介绍

　　4. 营业执照与组织机构代码证复印件盖公章

　　5. 编写人员名单

　　6. 法人身份证号. 联系人名称,联系方式

　　7. 申请表格1份(如附件我司提供的)

　　办理流程：编制标准（做编写过程中的记录）→审核→根据企业标准做测试报告→填写申请资料→相关单位提交备案→受理之后5个工作日内取证,

　　办理期限： 5个工作日

　　制定企业产品标准应当遵循以下原则：

　　1、符合国家有关法律、法规和规章的规定；

　　2、符合国家有关产业发展方针、政策；

　　3、符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准；

　　4、满足保障人体健康、人身财产安全的要求，保护动植物生命健康和安全；

　　5、保护消费者的合法权益，保护环境，合理利用资源和节约能源；

　　6、保证产品质量和产品安全；

　　7、完整反映产品的质量特征和功能特性；

　　8、食品企业产品标准应当明确所使用的原辅助料和添加剂。

　　美容化妆品工具，如修眉刀，沐浴露、洗脸皂是否要非特备案？

　　答：美容化妆品工具，如修眉刀，化妆刷等不需要备案，但是沐浴露、洗脸皂等面部或身体表面清洁用品属于化妆品，需要备案。

　　某款产品已经停产，是否需要注销备案信息？

　　答：若市场上仍有流通建议暂不注销，但是生产企业不再生产已备案的产品时，应主动告知原备案的省级食品药品监督管部门，原备案的省级食品药品监督管理部门对告知情况予以备案。

　　上传照片需注意什么？

　　答：新规要求提供产品制成成品包装的实物照片，而不是包装设计图，这对于新产品来说就比较麻烦，因为备案和上市之间有一段时间差，一旦备案不通过，或者产品包装需要修改，那么这之间就会出现不可避免的成本消耗。还有，对于组合成套产品如何进行非特备案，单品备案，照片平面图务必有单品平面、立体图和套盒大合照！

　　对于委托加工的产品如何进行非特备案，这在不同地方的食药监局的管理口径是不一致的，有的地方能通过，有的地方不能通过。

　　还有，对于组合成套产品如何进行非特备案，相关规定也不细致，不统一，那么企业也只能先把每一个单个产品先备案，再等待进一步的政策对组合套装做出细化规定。

　　彩妆/香水/美妆工具 美发护发/假发 美容护肤/美体/精油 一级类目要求：

　　近一年内所有单品检测报告复印件，该检测报告须由省级及以上检测机构出具，且需包含如下必要检测项（成品检测报告内容须包含品牌名称、产品名称和生产单位名称）：

　　一次性使用卫生用品卫生标准 GB

一次性使用卫生用品卫生标准 GB	初始污染菌	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
细菌菌落总数	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
大肠菌群	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
绿脓杆菌/铜绿假单胞菌	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
金黄色葡萄球菌	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
溶血性链球菌	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
真菌菌落总数	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
杀菌性能	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
溶出性抗（抑）产品抑菌性能	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
稳定性测试	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
非溶出性抗（抑）产品抑菌性能	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
环氧乙烷	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
皮肤刺激试验	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
粘膜刺激试验	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
皮肤变态反应试验	一次性使用卫生用品卫生标准 GB

　　湿巾 GB/T 27728-2011

湿巾 GB/T 27728-2011	外观质量	湿巾 GB/T 27728-2011
标识标志	湿巾 GB/T 27728-2011
偏差	湿巾 GB/T 27728-2011
含液量	湿巾 GB/T 27728-2011
横向抗张强度	GB/T 12914-2008
包装密封性能	湿巾 GB/T 27728-2011
pH值	GB/T 1545-2008
去污力	湿巾 GB/T 27728-2011
腐蚀性	湿巾 GB/T 27728-2011
可迁移性荧光增白剂	湿巾 GB/T 27728-2011
尘埃度	GB/T 1541-1989

　　非特殊用途化妆品的备案工作几乎是每家化妆品生产企业质量、法规部门工作人员必须从事的内容，该工作虽然不难但是较为繁琐，而且经常会遇到法规中没有明确的情况出现，下面就由小编带领大家了解一下关于化妆品生产企业备案工作中遇到的问题。

　　企业生产的产品没有国家标准、行业标准、地方标准的、应当制定相当的企业标准，作为组织生产的依据，该企业编制应当办理备案。 省质量技术监督局与各市（县）直属局分工如下: 1、在国家或省工商行政主管部门核准登记注册企业和省属企业的产品标准在省质量技术监督局标准化处备案。 2、市县属企业和在市县工商行政主管部门登记注册企业的产品标准在各市县质量技术监督局备案。 办理机构 目前针对不同省地企业可以直接到当地质量技术监督局备案，另外在国外已有机构为了能让更多的企业顺利完成企业产品标准备案而展开办理企业产品标准备案的服务。 办理依据 1、《标准化法》第六条:企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的生产标准须报当地政标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。 2、《标准化实施条例》第十七条:企业生产产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准，作为组织生产的依据。企业标准由企业组织制定（农业企业标准制定办法另定）并按省、自治区、直辖市人民政的规定备案。 至从2015起、网上备案平台日渐完善、全国各地逐渐统一到网上备案、简化了复杂的手续、实现了统一管理。

　　如下是企业执行标准备案需知的一些主要事项。

　　1、编辑正确格式标准文本。

　　2、编辑执行标准号。

　　3、制定标准后企业应严格按照此标准进行生产管理

　　4、专家审核签字

　　深圳地区企业标准备案与其他省份城市不同，需窗口实名注册认证后，方可网上备案,实名认证所需资料 营业执照 法人身份证 产品说明书 授权书

　　深圳贝斯通检测代办全国各地执行标准备案检测

　　检测项目咨

塑料成分配方分析	塑料跑道、塑料电缆料、塑料增韧剂、塑料助剂、工程塑料、通用塑料、ABS塑料等高分子材料分析配方还原。
橡胶成分配方分析	天然橡胶、硅橡胶、丁腈橡胶、氯丁橡胶、氟橡胶、硫化机、增塑剂、无卤阻燃剂、三元乙丙橡胶等高分子材料分析配方还原。
油墨成分配方分析	水性油墨、阻焊油墨、荧光油墨、防伪油墨、玻璃油墨等高分子材料分析配方还原。
油漆涂料成分配方分析	导电银浆、油漆成分、防水涂料、防火涂料、外墙涂料、内墙涂料、家具涂料、船舶涂料等高分子材料分析配方还原。
胶黏剂成分配方分析	聚氨酯胶、丙烯酸酯胶、压敏胶、白乳胶、环氧胶、密封胶、热熔胶、导电胶、厌氧胶、腹膜胶等高分子材料分析配方还原。
清洗剂成分配方分析	洗衣粉、洗洁精、洗衣液、洗车液、玻璃水、除锈剂、脱漆剂、洗板水、除油剂、空调清洗剂等精细化学品成分分析配方还原。
金属表面处理剂成分配方分析	镀锌光亮剂、磷化液、电镀中间剂、封闭剂、抛光剂等精细化学品成分分析配方还原。
加工液成分配方分析	防冻液、磨削液、非金属加工液、加工油、水基切削液等精细化学品成分分析配方还原。
水处理助剂成分配方分析	絮凝剂、显影液、吸附剂、缓蚀剂、阻垢剂、除氧剂、凝聚剂、脱色剂等精细化学品成分分析配方还原。
建筑助剂成分配方分析	水泥缓凝剂、水泥助磨剂、灌浆料、瓷砖胶、堵漏剂、界面剂、速凝剂、膨胀剂等精细化学品成分分析配方还原。
化工助剂成分配方分析	食品添加剂、皮革助剂、表面活性剂、造纸助剂、消泡剂、增塑剂、纺织印染助剂、脱模剂、助焊剂等精细化学品成分分析配方还原。
食品检测	、食品及包装、食品过敏原、农药残留、残留、重金属、常规理化、微生物、营养标签、动物源性等相关食品检测。
电子电器检测	EMC、传导杂散CSE、辐射杂散RSE、电快速脉冲EFT、Surge（浪涌、雷击）、PMS（工频磁场抗扰度）、谐波闪烁、DIP（电压跌落）、静电测试ESD、辐射抗扰RS等电子电器检测。
纺织品检测	纺织面料、纺织品服装、箱包、鞋材、婴儿用品、儿童玩具等纺织品检测。
工业品检测	工业品化学能力、物理能力等检测。
家居建材检测	产品验货、在线验货、审应商审核、保温材料、铝合金门窗、家具检验、金属材料、管材、涂料等相关家具检测检测。

化妆工具及化妆工具套装

　　1 范围

　　本标准规定了化妆工具及化妆套装的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

　　2 规范性引用文件

　　下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

　　GB/T 191 包装储运图示标志

　　GB/T 531.1 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度)

　　GB/T 1931 木材含水率测定方法

　　GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划

　　GB/T 9286 色漆和清漆 漆膜的划格试验

　　QB/T 3826 轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法 中性盐雾试验 (NSS)法

　　QB/T 3832 轻工产品金属镀层腐蚀试验结果的评价

　　化妆品安全技术规范（2015年版）

3 要求

　　3.1 原料要求

　　应符合相关国家标准的规定，对人体无毒无害。

　　3.2 外观要求

　　3.2.1 产品应洁净，无明显污渍，外观整体端正，无明显歪斜。

　　3.2.2 化妆刷的毛刷应柔软顺滑，粗细基本均匀。

　　3.2.3 产品金属件应光滑，无明显锈蚀、凹陷、变形、磨损等缺陷。

　　3.2.4 与人体接触部位应光滑，除设计用途外无可能伤及人体的毛刺、尖锐边缘。

　　3.2.5 产品表面涂层颜色符合要求，无明显色差。

　　3.2.6 产品表面的文字、图案等应清晰、完整、位置准确。

　　3.2.7 套装中各产品应相对固定，易于取出和放回。

　　3.3 尺寸偏差

　　产品实际尺寸与标示尺寸相符，允许偏差为±5%。如有特殊要求，可根据顾客要求而定。

　　3.4 化妆刷毛束拉力强度

　　产品的毛束应牢固，能抗至少8N拉力。

　　3.5 木质材料部分

　　3.5.1 含水率

　　含水率≤14%。

　　3.5.2 木质材料涂层

　　木质材料涂层应无脱落、缺损、开裂等现象。

　　3.6 金属材料部分

　　3.6.1 电镀层耐腐蚀性

　　a) 主体表面经6h中性盐雾试验，其耐腐蚀级别不小于6级；

　　b) 其他部位表面（如内表面）经3h中性盐雾试验无锈点。

　　3.6.2 针头、刀口

　　粉刺针的针头、美容剪、刮毛刀的刀口应锋利。

　　3.7 塑胶材料部分物理机械性能

　　应符合表1规定。

　　表1 塑胶材料部分物理机械性能

3.8 跌落性能

　　产品经跌落性能试验后，无破损、裂纹和明显变形现象。

　　3.9 卫生指标

　　卫生指标应符合表2的要求。

　　表2 感官要求

4 试验方法

　　4.1 感官要求

　　透明无色瓶型，在室温下 透明无色瓶型，在室温下 ，直接取样于灯光下感官检查。

　　4.2 尺寸偏差

　　用相应精度通用量具（卡尺等）测量。

　　4.3 毛束拉力强度

　　4.3 将试样固定在拉力仪（器）的夹具上，然后将夹抓住毛束，对毛束加载荷8N，保持10S，检查毛束部分有无明显脱落。

　　4.4 木质材料部分

　　4.4.1 含水率

　　按 GB/T 1931的规定执行。

　　4.4.2 木质材料涂层

　　按 GB/T 9286 的相关规定执行。

　　4.5 金属材料部分

　　a) 主体表面盐雾试验按QB/T 3826的规定进行，其耐腐蚀级别按QB/T 3832评价；

　　b) 其他部位表面盐雾试验按QB/T 3826的规定进行，目测有无锈点。

　　4.6 塑胶材料部分

　　4.6.1 邵氏硬度

　　按GB/T 531规定的方法检验。

　　4.6.2 耐温性

　　a) 耐热性：测试样品放入已恒温的烘箱中（60℃±2℃）中8h后取出，恢复到室温后样品应不损坏，无明显变形、变色、能正常使用。

　　b) 耐寒性：产品放入已恒温的冰箱中（-20℃±2℃）中4h后取出，恢复到室温后样品应不损坏，无明显变形、变色、能正常使用。

　　4.7 针头、刀口

　　粉刺针连续刺破80g/cm2的复印纸30次；美容剪、刮毛刀的连续剪或垂直切割80g/cm2的复印纸30次，针头、刀口应保持锋利。

　　4.8 跌落性能

　　将试样自由跌落至平整的水泥地面，跌落高度1.0m，观察结果。

　　4.9 卫生指标

　　按照《化妆品安全技术规范》（2015年版）的相关规定执行。

5 检验规则

　　5.1 组批

　　5.1.1 出厂检验应以相同的工艺条件、品种、规格、生产日期的产品组成批。对包装外观要求的检验，组成批的时间可以是批的组成过程中，但不能固定时间，也可以在批组成以后。

　　5.1.2 收货方允许以同一生产日期、品种、规格的产品交货量组成批。

　　5.2 取样方法

　　样本应从批产品中的上、中、下、前、后、左、右等不同部位随机抽取足够用于各项检验和留样的单位产品。并贴好写明生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、取样日期、取样人的标签。

　　5.3 检验分类

　　5.3.1 出厂检验

　　产品经公司质检部门对感官要求、尺寸偏差进行检验，经检验合格后签发产品合格证，方可入库或出厂销售。

　　5.3.2 型式检验

　　5.3.2.1 型式检验项目为本标准的全部要求。

　　5.3.2.2 在正常生产时，每年进行一次，有下列情况之一时，也应进行型式检验：

　　a) 当原料、工艺、配方发生重大改变时；

　　b) 产品投产或停产6个月以上恢复生产时；

　　c) 生产场所改变时；

　　d) 国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。

　　6 判定原则

　　检验项目如有一项不符合本标准，允许从原批次中加倍抽样进行检验，复验结果全部符合本标准规定时则判该批产品合格；复验结果如再次出现不合格项目，则判该批产品为不合格。

7 标志、包装、运输、贮存和保质期

　　7.1 标志

　　包装储运标志应符合GB/T 191的规定。产品包装应有如下标志：

　　a）产品名称、商标；

　　b）净含量；

　　c）产品标准编号；

　　d）生产厂名、厂址；

　　e）保质期、生产日期或限用日期；

　　f）使用方法及注意事项。

　　7.2 包装

　　7.2.1 内包装材料应符合相关国家质量标准的要求；包装应密封，印刷图案清晰完整。

　　7.2.1 外包装应符合GB/T 6543的要求，或按供需双方商定的包装方式。

　　7.3 运输

　　运输工具必须清洁卫生，严禁与有毒、有害、有异味、有污染的物品混运，运输中应避免受潮、受压、曝晒、雨淋。

　　7.4 贮存

　　应贮存在清洁、通风良好、干燥、阴凉的仓库内，并应离地、离墙贮存；不得与有异味、有毒、有害、有污染物品一起堆放。

　　随着社会的发展，上班族压力的增大，越来越多的人都不想再给别人打工，想自己创业当老板。考虑到创业的问题，很多人又把目光投向了我们的养生市场，现在比较流行的就是艾灸，那么艾灸标准备案需要多少钱？

　　（一）受理范围

　　凡在行政区域内从事生产并用于销售的产品在尚无国家标准、行业标准或地方标准的情况下，应由企业制定相应的企业标准，作为企业组织生产和判定产品质量的依据。企业标准须报质量技术监督局标准化科备案。

　　（二）企业标准备案手续

　　1.企业标准应在标准批准发布后30日内，按企业隶属关系到当地质量技术监督局备案。企业法人注册地为的企业到质量技术监督局标准化科备案；市属企业到企业的上级行政主管部门和北京市质量技术监督局信息所备案。委托加工企业，由委托方到当地质量技术监督局标准化科办理备案手续。

　　2．受理备案单位名称及地址

　　所在地质量技术监督局标准化科

　　3．企业标准备案时，应提供以下材料：

　　（1）标准正式文本（一式二份）；

　　（2）标准编制说明（一式二份）；

　　（3）企业产品标准备案表（一式两份）；

　　（4）企业产品标准审定纪要（一式两份）；

　　（5）企业产品标准审定人员意见表（一式两份）；

　　（6）有效的营业执照副本的原件和复印件；

　　（7）有效的组织机构代码证书的原件和复印件及电子副本（IC卡）；

　　* 营业执照不具备法人地位时，应提供上级法人营业执照的复印件。

　　通常想给一个产品申请批准证书的过程很繁琐，过程也会拖很长时间，从一开始的配方研究论证到小试研究，中试生产，再到抽样送检，这个过程已经很复杂了，会浪费申请人很多的精力与时间，其实这才刚刚开始，接下来的理化，毒理，功能等试验又要等待很长时间，下面要开始准备整理所有的申报材料，食品药品监督总局才会受理，他们要进行试验现场考核，还要样品试制现场考核，后才会技术审评和复核检验，还有行政审评，以上所有的审评都通过后就能获得国产的批准证书。从以上的流程就能看出要是自己去申请，要浪费特别多的人力物力精力。这些事情其实也是可以简化的，这些事情可以交给的外包公司去做。

　　企业产品标准备案指南-

　　一、企业产品标准备案一般程序

　　编制计划→调查研究→起草标准草案→征求意见→对标准草案进行验证→对标准草案进行评审→批准、发布标准→到质监部门备案

　　二、企业产品标准备案应当提交的材料

　　（1）委托书

　　（2）企业产品标准备案/复审备案申请表；

　　（3）标准批准发布文件；

　　（4）企业产品标准编制说明；

　　（5）企业产品标准纸质和电子文本及现行的规范性引用文件文本；

　　（6）企业产品标准评审单（会议纪要）； （7）营业执照、组织机构代码证复印件；

　　（8）企业产品标准与相关法律法规、强制性标准等符合性承诺，与相应的推荐性标准是否一致的声明；（9）企业产品标准采用国际标准、国外先进标准的，应当提供采标的相关说明和材料。

　　三、如何组织企业标准评审

　　1、在批准、发布企业产品标准前应当组织专家对标准进行评审，标准评审原则上由企业负责组织，也可以委托标准化技术委员会、行业协会或者其他技术组织负责组织。

　　2、专家组评审标准实行组长负责制。专家组应当由研发、生产、检验、销售等方面人员或企业外的技术人员组成（半数以上具有中级以上职称，其余人员3年以上从事相关行业工作经历），原则上不少于5人(要有资格证明)。直接参与企业产品标准起草的人员不得作为专家组成员。

　　3、标准起草单位提交专家组的评审材料：

　　（1）标准文本（送审稿）； （2）标准编制说明；

　　（3）规范性引用文件和参考资料； （4）标准征求意见汇总处理表；

　　（5）试验验证报告；

　　（6）企业实施该标准在设备、检验、管理等方面能力的说明。

　　4、标准评审主要涉及：所制定的企业产品标准送审稿是否符合法律、法规和强制性标准的规定；低于推荐性国家标准、行业标准和地方标准的，应当具有相应的理由和相关影响的说明。

　　5、标准草案的评审必须经专家组全体人员三分之二以上同意方可通过，专家组应当根据审查意见填写审查单（会议纪要）。

　　至从2015起、网上备案平台日渐完善、全国各地逐渐统一到网上备案、简化了复杂的手续、实现了统一管理。

　　如下是企业执行标准备案需知的一些主要事项。

　　1、编辑正确格式标准文本。

　　2、编辑执行标准号。

　　3、制定标准后企业应严格按照此标准进行生产管理

　　4、专家审核签字

　　深圳地区企业标准备案与其他省份城市不同，需窗口实名注册认证后，方可网上备案,实名认证所需资料 营业执照 法人身份证 产品说明书 授权书

　　深圳地区企业标准备案与其他省份城市不同，需窗口实名注册认证后，方可网上备案,实名认证所需窗口验证。被授权人到窗口提交证明材料，完成身份验证。窗口当场查验材料是否与申请信息相符。若相符，则认为身份真实、委托有效，实名验证成功，平台将保存验证结果，验证结果包括授权人身份信息、企业身份信息、委托授权证明。若不相符，则驳回授权申请，实名验证不成功。

　　其他省份备案流程如下：

　　(一)条件

　　1、企业产品标准应当自发布之日起30日内报企业营业执照注册地所属区标准化行政主管部门备案。

　　2、应在市标准化行政主管部门企业产品标准备案范围内。下列标准不在备案范围：

　　(1)药品、医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器、、食品、食品添加剂、农业种植养殖产品等产品标准不在标准化行政主管部门备案范围。

　　(2)以下企业产品标准报省标准化行政主管部门备案：

　　――国家、省级国有资产管理部门管理的企业产品标准

　　――消防产品、消毒产品、农药、饲料、煤矿产品、通信产品等产品的企业产品标准，报省标准化行政主管部门备案。

　　(3)企业产品执行国家、行业、地方标准的，不需办理备案。

　　(二)企业应当提交完整、准确、真实的材料，对所提交材料的真实性、合法性负责。材料目录如下：

　　1.企业产品标准备案/复审备案申请表(见附件1);

　　2.标准批准发布文件;

　　3.企业产品标准纸质和电子文本(PDF格式)

　　4.企业产品标准编制说明;

　　5.企业产品标准审查单(会议纪要)(见附件2);

　　6.企业产品标准与相关法律法规、强制性标准、产业政策的符合性承诺及与相应推荐性标准是否一致的声明(见附件3);企业产品标准采用国际标准、国外先进标准的，应当提供采标的相关说明和材料;

　　7.标准审查专家组成员资格证明(具备中级以上技术职称任职资格的专家提供职称证明复印件;其他专家应提供所在单位出具的工作经历证明);

　　8.企业营业执照和组织机构代码证书复印件。

　　企业标准备案与产品执行标准的关联

　　产品执行标准系指对产品结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定，它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求，以确定其对用途的适应性。产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。

　　企业标准备案的办理对象及范围：凡是从事生产并用于销售的产品在暂时尚无国家标准、行业标准或地方标准的情况下，可以由企业制定相应的企业标准作为企业组织生产和判定产品质量的依据(除食品以外)。企业标准须报当地标准化行政主管部门申核。

　　企业标准文本格式应符合GB/T1.1-2000和GB/T1.2-2002规定要求。标准文本格式包括：标准封面、前言、首页、中间页和末页。其中封面右上角Q/××中的××为各区、县局、集团公司、总公司的代号(见表1和表2)。

　　提交资料：

　　1、《企业产品标准备案登记表》(1份)

　　2、 标准纸质文本(2份)及电子文本;

　　3、 标准编制说明(1份);

　　4、 法定检验机构出具的全项目检验报告(1份);

　　注：执行国家、行业或地方标准的，不需提交1、4项及标准电子文本，已有登记证书的请提交登记证书;如有企业标准备案方面

　　办理需要资料明细：

　　1、营业执照复印件

　　2、代码证复印件

　　3、生产产品的产品说明书一份，（中文说明）

　　4、产品检验报告（产品技术要求，技术项目，各类应用项目等;）