企业标准备案 第3页

产品执行标准系指对产品结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定，它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求，以确定其对用途的适应性。产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。如果同类产品差别不大的话，可以制定一份企业标准作为这类产品的执行标准，可以在企业标准里对这类产品进行分类，作为产品生产、交付检验、验收和仲裁检验用的依据，是生产企业对消费者和社会的产品质量责任承诺。

如何制定企业标准|企业制定企业标准的一般要求

1、 企业生产的产品在没有国家标准、行业标准或地方标准的情况下，应当制定企业标准。企业标准由企业组织制定和进行技术审查，由企业法定代表人或被授权人批准、发布和组织实施。

2、企业产品标准应当符合国家法律、法规的规定，不得与强制性标准相抵触。标准的结构、格式要符合GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》和GB/T1.2《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》标准，内容完整并能准确表述产品的功能和特性。

3、企业应对企业产品标准的合法性、科学性、与强制性标准的符合性以及标准的实施后果负责。

4、企业产品标准应在批准发布后三十日内到当地质量技术监督局备案。

5、企业产品标准备案的有效期为三年，到期未办理相关手续的，备案部门将注销标准备案，并予以公告。 如有需要请随时联系我们!

提交资料：

1、《企业产品标准备案登记表》(1份);

2、 标准纸质文本(2份)及电子文本;

3、 标准编制说明(1份);

4、 法定检验机构出具的全项目检验报告(1份);

注：执行国家、行业或地方标准的，不需提交1、4项及标准电子文本，已有登记证书的请提交登记证书;如有企业标准备案方面

办理需要资料明细：

1、营业执照复印件

2、代码证复印件

3、生产产品的产品说明书一份，（中文说明）

4、产品检验报告（产品技术要求，技术项目，各类应用项目等;）

二、办理流程：

编制标准（做编写过程中的记录）→审核→根据企业标准做测试报告→填写申请资料→相关单位提交备案→受理之后5个工作日内取证

　水质改良水产养殖企业标准办理条件

（一）企业生产的产品没有国家标准、行业标准或地方标准的，应当制定企业产品标准，作为组织生产的依据；企业标准须报相关质量技术监督局备案。企业标准由企业组织起草，也可委托标准化中介机构帮助起草。

（二）已有国家标准、行业标准或地方标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或者地方标准的企业标准。

（三）凡云南省行政区域内的企业以销售为目的而生产的产品，其企业标准应到各级质量技术监督局进行备案；

（四）国家、省级工商行政管理部门核准、登记注册的企业，企业标准报省质监局标准化处备案；

（五）州（市）工商行政管理部门核准、登记注册的企业，企业标准报州（市）质量技术监督局备案；

（六）县（市、区）工商行政管理部门核准、登记注册的企业，企业标准报县（市、区）质量技术监督局备案；

备案材料：

企业办理企业标准备案时，须提供以下资料：

（一）企业产品标准备案/复审备案申请表（1份，附件1）,或者，企业产品标准修改单备案申报表(1份，附件2)；

（二）企业产品标准纸质（2份）和电子文本；

（三）企业产品标准编制说明（1份，附件3）；

（四）标准批准发布文件（盖章1份，附件4）；

（五）企业产品标准审查单（会议纪要）（1份，附件5）；

（六）企业产品标准与相关法律法规、强制性标准等符合性承诺，与相应的推荐性标准是否一致的声明；企业产品标准采用国际标准、国外先进标准的，应当提供采标的相关说明和材料（1份，附件6）；

（七）企业营业执照复印件（1份）。

受理部门：全省各级质量技术监督局标准化行政主管部门。

办公室：省质监大楼

收费及依据

无收费。

办理结果答复和公布方式

企业标准文本加盖备案。

企业标准项目建议书审核通过，方可开始企业标准的申请工作，具体流程包括标准起草、征求意见稿、审查报批、公告备案四项。

标准起草

1、经标准化技术委员会及标准化技术归口单位确认的标准起草单位应当制定标准工作计划，成立标准起草小组，并确定专门人员负责标准的起草工作。

2、标准工作计划和标准起草小组名单应当报标准化技术委员会或标准化技术归口单位备案。

3、标准编写：标准编写的层次结构（章、条、款、项）、格式、用语、公式、表格和字体，应当遵循GB/T 1.1-2009第1部分：标准的结构和编写及GB/T 1.2-2002第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法的规定。

在编写标准草案的同时，应编写标准编制说明，其内容一般包括：

（1）工作简要过程，任务来源、主要参加单位和工作组成员名单及其所做的工作等；

（2）标准编制原则和确定标准主要内容（如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等）的论据（包括试验、统计数据）。修订标准的，应增列新旧标准水平的对比；

（3）主要试验（或验证）的分析、综述报告，技术经济论证，预期的经济效果；

（4）采用国际标准和国外先进标准的程度，以及与国际、国外同类标准水平的对比情况，或与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况；

（5）与现行有关法律、法规和标准的关系；

（6）重大分歧意见的处理经过和依据；

（7）标准作为强制性标准或推荐性标准的建议；

（8）贯彻标准的要求和措施建议（包括组织措施、技术措施、过渡办法等内容）；

（9）其他应予说明的事项。

准委员

工信部审核→起草初稿→部分委员及相关专家征求意见→审报

报 送→通 过→未通过→标→反 馈

起草单位→企业标准项目建议书→审查报批→发布备案

国标委

审查稿→标准化技术归口单位→汇总分析整理

登记程序

（一）申请：申请人在深圳市标准技术研究院办事窗口递交申请材料；

（二）受理：申请材料齐全，属我局标准备案管辖范围的，经办人员予以受理，并填写收件回执交给申请人；

（三）形式审查：经办人员对企业提交的材料按前述审批登记条件进行形式审查，符合条件的予以备案登记，不符合条件的不予备案登记；

（四）发证：予以备案登记的，对企业产品标准编号，并打印证书，颁发给申请人；不予备案登记的，书面告知申请人。

企业标准项目建议书审核通过，方可开始企业标准的申请工作，具体流程包括标准起草、征求意见稿、审查报批、公告备案四项。

标准起草

1、经标准化技术委员会及标准化技术归口单位确认的标准起草单位应当制定标准工作计划，成立标准起草小组，并确定专门人员负责标准的起草工作。

2、标准工作计划和标准起草小组名单应当报标准化技术委员会或标准化技术归口单位备案。

3、标准编写：标准编写的层次结构（章、条、款、项）、格式、用语、公式、表格和字体，应当遵循GB/T 1.1-2009第1部分：标准的结构和编写及GB/T 1.2-2002第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法的规定。

在编写标准草案的同时，应编写标准编制说明，其内容一般包括：

（1）工作简要过程，任务来源、主要参加单位和工作组成员名单及其所做的工作等；

（2）标准编制原则和确定标准主要内容（如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等）的论据（包括试验、统计数据）。修订标准的，应增列新旧标准水平的对比；

（3）主要试验（或验证）的分析、综述报告，技术经济论证，预期的经济效果；

（4）采用国际标准和国外先进标准的程度，以及与国际、国外同类标准水平的对比情况，或与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况；

（5）与现行有关法律、法规和标准的关系；

（6）重大分歧意见的处理经过和依据；

（7）标准作为强制性标准或推荐性标准的建议；

（8）贯彻标准的要求和措施建议（包括组织措施、技术措施、过渡办法等内容）；

（9）其他应予说明的事项。

准委员

工信部审核→起草初稿→部分委员及相关专家征求意见→审报

报 送→通 过→未通过→标→反 馈

起草单位→企业标准项目建议书→审查报批→发布备案

国标委

审查稿→标准化技术归口单位→汇总分析整理

登记程序

（一）申请：申请人在深圳市标准技术研究院办事窗口递交申请材料；

（二）受理：申请材料齐全，属我局标准备案管辖范围的，经办人员予以受理，并填写收件回执交给申请人；

（三）形式审查：经办人员对企业提交的材料按前述审批登记条件进行形式审查，符合条件的予以备案登记，不符合条件的不予备案登记；

（四）发证：予以备案登记的，对企业产品标准编号，并打印证书，颁发给申请人；不予备案登记的，书面告知申请人。

一、企业产品执行标准办理条件

1、批量生产产品，并在国内市场销售的企业；

2、办理登记所需材料： a、《产品执行标准登记申请表》 b、产品执行标准文本 c、企业代码证书（复印件） d、产品全项目检测报告。

备注：登记的企业需提供工商局核发的营业执照。

二、办理程序 1、 到受理登记部门领取、填写《产品执行标准登记申请表》； 2、 将登记所需材料一并提交受理登记部门,受理人员出具受理书； 3、 申请单位在时间内凭受理书到受理登记部门取回办理结果。

三、办理期限 受理后，在3个工作日内给出办理结果。

四、收费标准 备案登记确认费：25元/次（超过5个标准50元/次）；工本费15元/本。

五、办理时间 星期一至星期五 上午 8：00-12:00 下午 2:30-6:00

法律依据： 产品质量法(2000年修正)

第二十七条产品或者其包装上的标识必须真实，并符合下列要求： （一）有产品质量检验合格证明； （二）有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址； （三）根据产品的特点和使用要求，需要标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量的，用中文相应予以标明；需要事先让消费者知晓的，应当在外包装上标明，或者预先向消费者提供有关资料； （四）限期使用的产品，应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期； （五）使用不当，容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品，应当有警示标志或者中文警示说明。

裸装的食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品，可以不附加产品标识。

第二十八条易碎、易燃、易爆、有毒、有腐蚀性、有放射性等危险物品以及储运中不能倒置和其他有特殊要求的产品，其包装质量必须符合相应要求，依照国家有关规定作出警示标志或者中文警示说明，标明储运注意事项。 标准化法实施条例(附英文) 第二十四条企业生产执行国家标准、行业标准、地方标准或企业标准，应当在产品或其说明书、包装物上标注所执行标准的代号、编号、名称。

一个好的食品配方的研究和开发一定是经历很多的过程的，食品再美味，功效再也是不能随随便便就到市场去销售的，它需要一个合法的身份。下面我就简单介绍下食品的合法身份-食字号。

1）什么是食字号：

食字号是食品批准文号的简称，也叫食品的执行标准，主要是针对普通食品，没有功能性的口服产品。食字号不能直接宣传某一种功效。

2）食字号的作用：

有了食字号之后，便可找到有生产许可证的工厂申请生产产品，审核通过便可以大规的生产和销售了，实现商品的市场价值。

我们国家是一个中草药王国，有许多以中药材为主要原料的食品都有着显著的保健功效，如：乌梅、阿胶、薏苡仁等既是食品又是药品。这些食品配方都可以通过申请食字号获得大规模生产和销售的资质，流通市场，实现商品的市场价值。

3）食字号的产品剂型：

1、：压片、椭圆片。小药丸也可以做成压片、椭圆片。

2、粉剂：固体饮料，也是属于冲剂。

3、颗粒：也是属于固体饮料，冲剂范畴。

4、饮品或饮料。

5、酒类产品即配制酒。

6、茶类，有代用茶，含茶制品，袋泡茶。

7、其他类别。都是可以作为食品申报范畴。

4）可以作为食品原料的中药主要有哪些？

2012年公示86种（部分）：丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆…

2014新增15种中药材物质:人参 、山银花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣叶、夏枯草、当归、、西红花 、草果、姜黄、荜茇 ，在限定使用范围和剂量内作为药食两用。

2018新增9种中药材物质作为按照传统既是食品又是中药材物名单:党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、天麻、山茱萸、杜仲叶，在限定使用范围和剂量内作为药食两用。

俗话说，民以食为天，老百姓的生活离不开吃吃喝喝，食品的准入也就成了各类厂家绕不开的话题。食品的批文办理是进入市场的必要条件，今天我们就来了解一下“食字号”

食字号是食品批准文号的简称，也就是食品的执行标准，主要是针对普通食品，没有功能性的口服产品。

可以申报食字号的产品多种多样――首先，从剂型上看：粉剂，颗粒，饮品，饮液、凉茶、植物饮料、固体饮料、、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶饮品、饼干等等。其次，从申报的原料上看：日常能作为生活中吃的，药食同源的。，食品添加剂要符合国家要求。

什么是产品执行标准 超市，提到这个词语相信大家并不陌生，因为它和我们的生活息息相关，超市里面的每一样商品它都会有相应的产品“执行标准”，那么你们知道什么是产品执行标准吗？ 产品“执行标准”是国家规定的工业品必须执行或者推荐执行的标准。标准可分为：国家标准、地方标准、行业标准、企业标准等等。有的产品必须执行某种标准，有的产品可选择执行某种标准。无论是强制的还是选择的，只要一个企业声明其产品所执行的标准，那么产品就必须接受标准的约束。所以，商品上的“执行标准”可以是企业自行选择的，行政机关只能审查企业的产品是否执行合法的标准，并不证明企业的产品一定执行了该标准，但在产品检验时，应选择企业声明的执行标准。

序号 行业标准名称 行业标准代号 主管部门

1 农业 NY 农业部

2 水产 SC 农业部

3 水利 SL 水利部

4 林业 LY 国家林业局

5 轻工 QB 国家轻工业局

6 纺织 FZ 国家纺织工业局

7 医药 YY 国家药品监督管理局

8 民政 MZ 民政部

9 教育 JY 教育部

10 YC 国家专卖局

11 黑色金属 YB 国家冶金工业局

12 有色冶金 YS 国家有色金属工业局

13 石油天然气 ST 国家石油和化学工业局

14 化工 HG 国家石油和化学工业局

15 石油化工 SH 国家石油和化学工业局

注：行业标准分为强制性和推荐性标准。表中给出的是强制性行业标准代号，推荐性行业标准代号是在强制性行业标准代号后面加“/T”，例如国家轻工业局的推荐性行业标准代号是QB/T。

在哪个部门办理产品标准证书？ 到当地质量技术监督局质量标准科办理。具体采用国标、行业标准还是企业标准视具体产品而定。

一、企业产品执行标准办理条件

1、批量生产产品，并在国内市场销售的企业；

2、办理登记所需材料： a、《产品执行标准登记申请表》 b、产品执行标准文本 c、企业代码证书（复印件） d、产品全项目检测报告。

备注：登记的企业需提供工商局核发的营业执照。

二、办理程序 1、 到受理登记部门领取、填写《产品执行标准登记申请表》； 2、 将登记所需材料一并提交受理登记部门,受理人员出具受理书； 3、 申请单位在时间内凭受理书到受理登记部门取回办理结果。

三、办理期限 受理后，在3个工作日内给出办理结果。

四、收费标准 备案登记确认费：25元/次（超过5个标准50元/次）；工本费15元/本。

五、办理时间 星期一至星期五 上午 8：00-12:00 下午 2:30-6:00

法律依据： 产品质量法(2000年修正)

第二十七条产品或者其包装上的标识必须真实，并符合下列要求： （一）有产品质量检验合格证明； （二）有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址； （三）根据产品的特点和使用要求，需要标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量的，用中文相应予以标明；需要事先让消费者知晓的，应当在外包装上标明，或者预先向消费者提供有关资料； （四）限期使用的产品，应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期； （五）使用不当，容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品，应当有警示标志或者中文警示说明。

裸装的食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品，可以不附加产品标识。

第二十八条易碎、易燃、易爆、有毒、有腐蚀性、有放射性等危险物品以及储运中不能倒置和其他有特殊要求的产品，其包装质量必须符合相应要求，依照国家有关规定作出警示标志或者中文警示说明，标明储运注意事项。 标准化法实施条例(附英文) 第二十四条企业生产执行国家标准、行业标准、地方标准或企业标准，应当在产品或其说明书、包装物上标注所执行标准的代号、编号、名称。

 

按《产品质量法》规定，上市产品必须有其产品标准（即产品执行标准）。若该产品没有现行国家标准、行业标准、地方标准的，都应编制产品企业标准；即使该产品已有国家标准、行业标准、地方标准的，国家鼓励企业编制比国家标准、行业标准、地方标准要求更高的企业标准，以此作为产品生产、检验、监督、的依据。 如果您的产品还没有执行标准，或者您产品的执行标准高于相应的国家标准、行业标准、地方标准，按照《标准化法》规定，就需要为您的产品制定企业标准并按规定进行标准备案，以便产品进入市场。若无，则将面临相应罚则。

根据《深化标准化工作改革方案》的有关要求，企业产品和服务标准已逐步取消备案，实行自我声明公开。但是对自我声明公开企业产品标准全面监督抽查结果显示，企业自主编制的公示标准普遍存在标准格式不规范、引用文件错误、指标缺失或与强制性国标冲突等严重问题。根据企业产品标准自我声明的严肃性和可追溯性，在自我声明公开的标准不可以删除，企业方面不仅会面对市场监管部门的责改压力，也将面临产品退市的尴尬境地。

企业编写产品标准，技术要求符合国家企业标准编制规范：

● 标准格式编排和文字内容符合GB/T 1.1-2009要求；

● 确保引用标准现行有效；

● 确保技术先进性、可操作性；

● 符合国家有关的法律、法规和强制标准的要求；

● 符合国家产业发展政策；

● 符合现行标准备案的要求

标准查询、有效性确认和标准评价综合服务

鉴于企业标准的合规性、完整性和适用性评判，各地质监进行企业标准的合规性抽查。为规避自我声明引起的质量问题风险，瑞欧科技协助企业组织专家对企业标准进行专家评估，为企业提供对标、达标管理等标准先进性评价服务。

国际国外标准跟踪、翻译、对比分析服务

根据企业需求，对国际标准进行梳理、跟踪，翻译和对比，为企业开拓国际市场提供技术支持。

企业产品质量评测和认证一站式质量评测和认证增值服务。

企业标准化体系建设

提供个性化企业标准化体系建设，消除不合格产品隐患，标准化建设绿色供应链生态体系，为企业经营、管理活动提供高质量的产品质量体系。

完善的数据库支持

● 国内和国际标准数据库

● 熟悉企业标准自我声明系统

● 完善的标准自我声明备案流程

全面的专家技术团队

● 的标准研究团队

● 标准化研究院专家团队

● 各产业行业协会专家团队

针对性服务

全球标准数据检索和跟踪，协助客户通过建立企业标准提升行业和国际竞争力。

　办理企业标准备案有哪些流程，需要提供什么资料

一、企业标准备案流程：

企业向市局标准处提出备案申请，承办人员对企业提交的材料进行审查，资料齐全且标准内容合格后，办结备案手续。企业标准应在发布后30日之内办理备案。标准内容的审查如下：

1.目的性审查：对没有标准、行业标准、地方标准或严于、异于上述标准的，可制定企业标准并应达到制定标准的预期目的。

2.政策性审查：符合相关法律法规，贯彻强制性标准的规定，与相关标准协调一致。

3.技术性审查：标准规范性要素应体现目的性原则、性能原则、可证实性原则、数值的选择性原则、避免重复原则。

a）技术先进，经济合理、安全可靠；

b）推进科技成果；

c）合理利用资源；

d）利于产品通用互换；

e）积极采用；

f）试验方法科学，检验规则合理。

4.规范性审查：标准的编写格式和表达方法符合GB／T1的规定。

二、申请标准备案企业须提交的资料

1.〈企业产品标准备案申报表〉（需修订的企业标准由企业填写〈企业产品标准修订申请表〉；（企业法人签字并加盖企业公章）

2.企业标准文本；

3.标准编制说明；

4.标准审定会议纪要；

5.企业产品标准审定会签字表；

6.企业营业执照复印件。

问题七：申请企业标准备案需要交多少费用？？

在质监局备案企业标准是不收取费用的，但是去备案之前，编写企业标准、产品质量检测这些需要支付一定费用

问题八：保健食品企业标准需要备案吗

保健食品企业标准需要备案

问题九：企业生产的产品无，行业标准时，为什么要制定企业标准并备案

产品执行标准是企业生产产品、检验产品的依据，没有依据，无法进行生产和产品检验！如果该产品没有响应的标准或者是地方标准或者是行业标准的话，必须自己制定企业标准并到响应的机构办理备案手续，否则你的企业标准无效，也就是说你的产品还是没有标准可依

企业产品标准备案是企业依法将批准发布的企业产品标准告知标准化行政主管部门，并由标准化行政主管部门存档备查的行为。备案后的企业产品标准可以依法作为监督检查的依据。

制定企业产品标准应当遵循下列原则:

(一)符合有关法律、法规和规章的规定;

(二)符合产业发展方针、政策;

(三)符合强制性的标准、行业标准和地方标准要求;

(四)满足保障人体健康、人身财产安全的要求，保护动植物生命健康和安全;

(五)保护消费者合法权益，保护环境，合理利用资源和节约能源;

(六)保证产品质量和产品安全;

(七)完整反映产品的质量特征和功能特性;

(八)食品企业产品标准应当明确所使用的原辅料和添加剂。

企业标准有以下几种:

(一)企业生产的产品，没有标准、行业标准和地方标准的，制定的企业产品标准;

(二)为提高产品质量和技术进步，制定的严于标准、行业标准或地方标准的企业产品标准;

(三)对标准、行业标准的选择或补充的标准;

(四)工艺、工装、半成品和方法标准;

(五)生产、经营活动中的管理标准和工作标准。

申请产品企业标准备案号的主要流程如下:

1、先根据产品，查查有无标准、行业标准、地方标准。

2、查出结果若有列之一情况的，需要编制产品的企业标准:

--该产品没有标准、行业标准、地方标准的;

--该产品不属于标准、行业标准、地方标准规定的适用范围的;

--该产品高(或严格)于标准、行业标准、地方标准，但企业有制定企业标准要求的;

3、编制产品的企业标准(初稿)。

4、送检产品。

5、根据产品检验报告和其它情况，组织人员对企业标准(初稿)进行修改形成企业标准送审稿。

6、组织专家对企业标准送审稿进行审查，并做好会议记要和审查结论。

7、整理好将上述过程中形成的相关材料后，向企业标准主管部门申报备案。

8、按主管部门备案要求补充相关的资料，并按主管部门提出意见进行修改完善即可。

对有些产品或某些行业(地方)对上述流程可能有不同的改变，但其本质上没有多大的差别。

问题二：企业标准备案流程

申请产品企业标准备案号的主要流程如下：

1、先根据产品，查查有无标准、行业标准、地方标准。

2、查出结果若有列之一情况的，需要编制产品的企业标准：

――该产品没有标准、行业标准、地方标准的；

――该产品不属于标准、行业标准、地方标准规定的适用范围的；

――该产品高（或严格）于标准、行业标准、地方标准，但企业有制定企业标准要求的；

3、编制产品的企业标准（初稿）。

4、送检产品。

5、根据产品检验报告和其它情况，组织人员对企业标准（初稿）进行修改形成企业标准送审稿。

6、组织专家对础业标准送审稿进行审查，并做好会议记要和审查结论。

7、整理好将上述过程中形成的相关材料后，向企业标准主管部门申报备案。

8、按主管部门备案要求补充相关的资料，并按主管部门提出意见进行修改完善即可。

对有些产品或某些行业（地方）对上述流程可能有不同的改变，但其本质上没有多大的差别。

问题三：企业标准备案有效期多久

企业标准备案有效期一般为3年，若在备案有效期内遇法律、法规、强制性标准发

生变化，则备案的企业标准应随之修订。

问题四：是不是要建立企业标准到质监局备案，可不可以不去质监

产品标准有标准的，执行标准，然后可以看一下这个GB标准是推荐性的还是强制的，如果是强制的，必须执行；如果是推荐性，企业可以视情况首付制定相应企业标准。以我在标准化科室多年的经验，一般这种制定企业标准的都是想让产品性能更高于标准的。像你说的因为一下额参数国标里没有明确，那你制药和客户在合同了约定，做好备案就可以了。不需要因为这专门制定企业标准。

问题五：企业标准备案需要哪些资料，费用多少

这个要到当地区一级的质量技术监督部门去问一问，各地的要求可能会有不同，但总的流程应该不会有太大变化。

首先要有规范编写的企业标准，一定要符合标准化要求，编写企业标准的人员中至少要有一个人取得标准化证书。然后要到质量技术监督部门填写申请表和企业标准的编写说明，再找3名以上专家（具有标准化证书的）和本企业2名以上质量技术人员（参与标准编写的除外），对企业标准进行评审，形成评审纪要。如标准有需要修改的地方（一般情况下都会有）则需要按要求修改。将所有资料按要求整理好上交，审核通过后会给带备案编号的标准。